[发明专利]丹灯通脑制剂的质量控制方法有效
| 申请号： | 201611182857.5 | 申请日： | 2016-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN106596777B | 公开（公告）日： | 2019-05-24 |
| 发明（设计）人： | 姜国志;周永妍;李龙龙;王文鹏;李哲;李菲;孙胜斌;陈钟;李振江 | 申请（专利权）人： | 神威药业集团有限公司;云南神威施普瑞药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/90 |
| 代理公司： | 石家庄国为知识产权事务所 13120 | 代理人： | 林艳艳 |
| 地址： | 051430 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种丹灯通脑制剂的质量控制方法，涉药物分析技术领域。包括葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B和丹参酮ⅡA的同时定量测定方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；以乙腈‑磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱：乙腈‑磷酸水溶液梯度洗脱的体积比为10→14%：90→86%，0~15min；14→20%：86→80%，15~35min；20→40%：80→60%，35~55min；40→73%：60→27%，55~60min；73→73%：27→27%，60~80min；紫外检测器检测，波长280nm；制备对照品及供试品溶液；注入液相色谱仪，测定丹灯通脑制剂含量。该方法一次定量测定四种成分，提高了检测效率。 | ||
| 搜索关键词： | 丹灯通脑 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.一种丹灯通脑制剂的检测方法，所述丹灯通脑制剂包括下述药材：丹参、灯盏细辛、川芎和粉葛或葛根，按中药制剂方法制得的，其特征在于：该检测方法包括葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B和丹参酮ⅡA的同时定量测定方法：色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；以乙腈‑磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱：其中，乙腈‑磷酸水溶液梯度洗脱的体积比为10％→14％：90％→86％，0～15min；14％→20％：86％→80％，15～35min；20％→40％：80％→60％，35～55min；40％→73％：60％→27％，55～60min；73％→73％：27％→27％，60～80min；紫外检测器检测，检测波长为280nm；对照品溶液的制备：称取葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B和丹参酮ⅡA对照品适量，加无水甲醇或甲醇水溶液制成对照品混合溶液，作为对照品溶液；供试品溶液的制备：取丹灯通脑制剂内容物，加入无水甲醇或甲醇水溶液溶解，滤过，取续滤液作为供试品溶液；测定方法：分别吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定丹灯通脑制剂中葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量。
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