[发明专利]一种奈达铂的分析方法有效

专利信息
申请号: 201611215299.8 申请日: 2016-12-23
公开(公告)号: CN108241032B 公开(公告)日: 2020-10-16
发明(设计)人: 陈祥峰;田帅华;孙敏;金超;吴燕娇;谷镇 申请(专利权)人: 江苏奥赛康药业有限公司
主分类号: G01N30/34 分类号: G01N30/34
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 211112 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明提供了奈达铂有关物质的高效液相色谱分析方法,该分析方法包括三个具体技术方案,实现了奈达铂中主要杂质之间以及主要杂质与主峰之间的有效分离,解决了奈达铂杂质分离不理想以及部分杂质无法检测的难题,适用于奈达铂原料药及其制剂(如冻干粉针及其他剂型)的有关物质分析。
搜索关键词: 一种 奈达铂 分析 方法
【主权项】:
1.一种奈达铂有关物质的高效液相色谱分析方法,其特征在于,采用XBridge Amide色谱柱;以流动相A和流动相B作为洗脱液进行梯度洗脱,所述流动相A为缓冲液或水,所述流动相B为乙腈;所述梯度洗脱的条件包括:时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0M1100‑M110M1100‑M130M2100‑M260M3100‑M3
其中5≤M1≤25,30≤M2≤40,45≤M3≤55。
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