[发明专利]一种同时测定舒血宁注射液中多组分含量的方法

摘要

本发明涉及药物检测领域，更具体地说，本发明涉及一种同时测定舒血宁注射液中多组分含量的高效液相色谱检测方法。本发明建立的方法可同时对舒血宁注射液中14种黄酮苷类化合物以及2种酚酸类化合物的含量进行测定，为市售舒血宁注射液的质量控制提供了新的分析方法及依据。

主权项

1.一种同时测定舒血宁注射液中多组分含量的方法，其特征在于，所述方法包括以下内容：色谱条件：色谱柱：ACQUITY UPLC BEH C18，1.7 μm, 2.1×150 mm；流动相B：甲醇/乙腈，1:1；流动相A：超纯水，含0.1%甲酸；流速：0.3 mL/min；柱温：35℃；进样体积：1 μL；二极管阵列检测器：采用280nm紫外波长检测酚酸类组分，并同时采用360nm紫外波长检测黄酮苷类组分；分析时间：35 min；梯度洗脱方法：时间（min）A（%）B（%）0881288515107723157723167624257030266535346535358812溶液的配制（1）对照品储备液的制备精密称取原儿茶酸、隐绿原酸、碟豆素、芦丁、异槲皮苷、槲皮素‑3‑O‑葡萄糖基（1→2）鼠李糖苷、山奈酚‑3‑O‑芸香糖苷、紫云英苷、大波斯菊苷、水仙苷、异鼠李素‑3‑O‑β‑D‑葡萄糖苷、3‑O‑{2‑O‑[6‑O‑(对羟基‑反‑香豆酰）‑葡萄糖基]‑鼠李糖基}‑槲皮素、槲皮素、3‑O‑{2‑O‑[6‑O‑(对羟基‑反‑香豆酰）‑葡萄糖基]‑（1‑2）鼠李糖基}‑山奈酚、山奈酚、异鼠李素对照品5 mg，分别加甲醇配成浓度为1mg/mL的单一对照品储备液，置4℃冰箱中保存备用；（2）样品制备方法将舒血宁注射液以14000r/min的速度离心10min ，取上清液，将上清液再以14000r/min的速度离心10min，取上清液，作为舒血宁注射液样品储备液置4℃冰箱中保存备用；（3）测定方法一测多评法：精密量取对照品溶液和供试品溶液各1 μl，注入高效液相色谱仪，记录色谱图，按加校正因子的替代对照品法以峰面积计算各组分含量。