[发明专利]单克隆抗体下游纯化过程中有效去除宿主蛋白的方法有效
| 申请号： | 201611229029.2 | 申请日： | 2016-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN106749660B | 公开（公告）日： | 2020-02-14 |
| 发明（设计）人： | 周新华;李晓辉;崔明明;张燕;尚玉桧 | 申请（专利权）人： | 嘉和生物药业有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/22 | 分类号： | C07K16/22;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18;C07K1/22 |
| 代理公司： | 31224 上海天翔知识产权代理有限公司 | 代理人： | 刘粉宝 |
| 地址： | 201203 上海市浦东新区中国(*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种单克隆抗体下游纯化过程中有效去除宿主蛋白的方法，其包括(1)深层过滤细胞培养液，收集滤出液；(2)对步骤(1)得到的滤出液进行Protein A亲和层析；(3)对步骤(2)得到的样品进行病毒灭活，并对病毒灭活后的样品进行深层过滤，由此有效地去除包含单克隆抗体的样品中的宿主蛋白。本发明的方法采用了病毒灭活后深层过滤，同时对Protein A亲和层析和病毒灭活后的深层过滤工艺进行优化，通过Protein A亲和层析和病毒灭活后深层过滤两个纯化步骤就可将通过深层过滤收集的培养液上清中HCP的含量降至2.3ppm，经过进一步的阴和阳离子交换层析可将HCP的含量降至0.4ppm。 | ||
| 搜索关键词： | 深层过滤 病毒灭活 亲和层析 单克隆抗体 宿主蛋白 滤出液 去除 培养液 阳离子交换层析 细胞培养液 有效地 优化 | ||
【主权项】：
1.一种单克隆抗体下游纯化过程中有效去除宿主蛋白的方法，其中该方法包括以下步骤：/n(1)深层过滤细胞培养液，收集滤出液；/n(2)对步骤(1)得到的滤出液进行Protein A亲和层析；/n(3)对步骤(2)得到的样品进行病毒灭活，并对病毒灭活后的样品进行深层过滤，由此有效地去除包含单克隆抗体的样品中的宿主蛋白，/n其中，所述病毒灭活为S/D病毒灭活。/n
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