[发明专利]一种缬沙坦药物组合物及其制备方法有效
申请号: | 201611236116.0 | 申请日: | 2016-12-28 |
公开(公告)号: | CN106619618B | 公开(公告)日: | 2019-12-13 |
发明(设计)人: | 吕会超;常艳;任丽萍;邹江;王文峰 | 申请(专利权)人: | 华润赛科药业有限责任公司 |
主分类号: | A61K31/41 | 分类号: | A61K31/41;A61K47/12;A61K9/48;A61P9/12 |
代理公司: | 11130 北京华科联合专利事务所(普通合伙) | 代理人: | 王为;孟旭 |
地址: | 100124 北京市朝阳区百*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种缬沙坦药物组合物及其制备方法,所述组合物含有下述成分:(a)47‑48wt%的活性成分缬沙坦;(b)35‑36wt%的微晶纤维素;(c)8‑9wt%的羧甲基淀粉钠;(d)5‑6wt%的聚维酮;(e)1‑2wt%的十二烷基硫酸钠;和(f)0.5‑0.6wt%的硬脂酸镁。 | ||
搜索关键词: | 一种 缬沙坦 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种缬沙坦药物组合物的制备方法,其特征在于,由以下单位为重量比的成分加工制成:/n(a)47-48wt%的活性成分缬沙坦;/n(b)35-36wt%的微晶纤维素;/n(c)8-9wt%的羧甲基淀粉钠;/n(d)5-6wt%的聚维酮;/n(e)1-2wt%的十二烷基硫酸钠;和/n(f)0.5-0.6wt%的硬脂酸镁;/n制备方法,步骤如下:/n(1)过筛:将微晶纤维素、羧甲淀粉钠过30目筛;/n(2)粘合剂的配制:将十二烷基硫酸钠、聚维酮和水配制成聚维酮溶液;/n(3)制粒与干燥:将缬沙坦、微晶纤维素、羧甲淀粉钠加入至流化床内,喷入聚维酮溶液进行一步制粒后,干燥;/n(4)整粒,整粒后的颗粒满足D50≥250μ m ,平均粒径350~450μ m ;/n(5)将整粒后的颗粒与硬脂酸镁混合;/n(6)灌装胶囊;/n(7)包装。/n
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