[发明专利]一种薁磺酸钠有关物质的RT-HPLC检测方法有效
| 申请号： | 201611241623.3 | 申请日： | 2016-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN106680413B | 公开（公告）日： | 2018-10-23 |
| 发明（设计）人： | 熊汝菊;邓书兰;陶金来;赵卿;霍立茹;李战;余秋阳 | 申请（专利权）人： | 南京济群医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211112 江苏省南京市江宁区*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物分析技术领域，公开了一种薁磺酸钠有关物质的RT‑HPLC检测方法，包括下列步骤：配置分析溶液；色谱条件；上机测定。目前,暂没关于薁磺酸钠有关物质检测方法的相关完整的专利及文献报道。本发明能够有效的测定薁磺酸钠中各种相关杂质存在，尤其不仅实现了谱图中薁磺酸钠特征峰与其异构体特征峰，而且实现谱图中薁磺酸钠特征峰与较多降解杂质特征峰的分离，从而确保产品的质量可控。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 薁磺酸钠 有关 物质 rt hplc 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种薁磺酸钠有关物质的RT‑HPLC检测方法，其特征在于，包括下列步骤：a)配置待测样品分析溶液b)色谱条件反相色谱柱为苯基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相以0.02mol/L、pH 3.0磷酸二氢钾溶液/磷酸溶液‑甲醇为A相，B相为甲醇，A、B相混合成流动相，所述磷酸盐溶液‑甲醇的体积比为80:20；采用梯度洗脱方法，所述梯度洗脱方法流动相中水相体积比例按0、10、40、50、58、58.1、63min时间点，A相占流动相的体积比为97％、88％、85％、35％、30％、97％、97％进行梯度洗脱；c)上机测定取步骤a)制成的分析溶液注入高效液相色谱仪，进行色谱分析，并记录色谱所述方法用于分离样品中杂质A![]()
杂质B![]()
杂质C![]()
愈创薁、薁磺酸钠。
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