[发明专利]一种索非布韦片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201611268741.3 | 申请日： | 2016-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN106667936B | 公开（公告）日： | 2021-02-05 |
| 发明（设计）人： | 史磊;游金宗;蒋善会;潘世浩 | 申请（专利权）人： | 江苏科本药业有限公司;杭州康本医药科技有限公司;杭州科本药物研究有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/36;A61K31/7072;A61K47/38;A61P1/16;A61P31/14 |
| 代理公司： | 杭州天正专利事务所有限公司 33201 | 代理人： | 黄美娟;俞慧 |
| 地址： | 226221 江苏省南通*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种索非布韦片剂及其制备方法。所述索非布韦片剂，包括片芯和薄膜包衣层，所述的片芯由活性成分和药学上可接受的辅料通过湿法制粒工艺制得，所述的活性成分为索非布韦晶型6，所述的辅料包含填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂；所述片芯中，下列成分的质量百分比含量为：索非布韦晶型6 25％～70％、填充剂20％～65％、崩解剂1％～10％、润滑剂0.5％～3％、粘合剂0.25％～5％。本发明提供的索非布韦片剂的制备方法，更简单方便，适合大规模生产以及中国国内制药设备现状，制备过程中不会引起活性成分索非布韦晶型的变化，也不存在物料板结、制粒困难的情况，最终得到的片剂质量稳定、工艺简单、收率高、稳定性好、适合工业化批量生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 索非布韦 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种索非布韦片剂，包括片芯和薄膜包衣层，所述的片芯由活性成分和药学上可接受的辅料通过湿法制粒工艺制得，所述的活性成分为索非布韦晶型6，所述的辅料包含填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂；所述片芯中，下列成分的质量百分比含量为：索非布韦晶型625％～70％、填充剂20％～65％、崩解剂1％～10％、润滑剂0.5％～3％、粘合剂0.25％～5％；所述的填充剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、甘露醇、淀粉、糊精的一种或几种的组合；所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素的一种或几种的组合；所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种的组合；所述的粘合剂为淀粉浆、羟丙基甲基纤维素、聚维酮的一种或几种的组合。
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