[发明专利]一种药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201680000356.2 | 申请日： | 2016-03-01 |
| 公开（公告）号： | CN109195622A | 公开（公告）日： | 2019-01-11 |
| 发明（设计）人： | 戴荣欢;张雷;覃亮政;陶安进;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/26 | 分类号： | A61K38/26;A61K47/02;A61K47/10;A61P3/10 |
| 代理公司： | 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 | 代理人： | 王仲凯 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明涉及多肽领域，具体地提供了一种药物组合物及其制备方法。该药物组合物包括利拉鲁肽，其制备方法为：在溶剂中，取利拉鲁肽与辅料混合，以500～1100rpm搅拌至均匀，调节pH值至7.5～9.5。工艺参数对利拉鲁肽的稳定性有影响，寡聚体、最大单个杂质、总杂质有明显的变化趋势。从红外光谱色谱图可以看出，在酞胺I带(约1645nm‑1)具有强吸收，且峰形基本一致，酰胺I带可以反映a‑螺旋结构的存在。本发明从多肽的二级结构考察来控制制剂制备过程中的参数筛选。 | ||
| 搜索关键词： | 药物组合物 利拉鲁肽 制备 多肽 变化趋势 参数筛选 二级结构 辅料混合 红外光谱 控制制剂 螺旋结构 制备过程 寡聚体 强吸收 色谱图 溶剂 峰形 酞胺 酰胺 考察 | ||
【主权项】：
PCT国内申请，权利要求书已公开。
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