[发明专利]冻干药物组合物

摘要

本发明提供一种制备含有本文所述化合物或其药学上可接受的盐的冻干药物组合物的方法。该方法包括将该化合物溶解在包含二甲基亚砜和可选的一种或多种共溶剂的溶剂中以形成溶液，然后通过冷冻干燥过程除去溶剂和任何共溶剂。本发明还提供了冻干药物组合物及其在医学中、特别是在癌症治疗中的用途。

主权项

1.一种制备冻干药物组合物的方法，该方法包括将式(1)化合物：或其药学上可接受的盐溶解在包含二甲基亚砜(DMSO)的溶剂中以形成溶液，其中随后通过冷冻干燥过程除去该溶剂以得到冻干产物，其中该冷冻干燥过程包括：(i)第一冷冻阶段，其中通过将所述溶液的温度降低至不高于约-20℃的温度来冷冻所述溶液；(ii)第一升温阶段，其中将所述冷冻溶液的温度升高至约-15℃至约5℃范围内的温度，其中所述约-15℃至约5℃范围内的温度使所述溶液保持冷冻；(iii)第二冷冻阶段，其中将所述溶液的温度降低至不高于约-20℃的温度；(iv)初级干燥阶段，其中该初级干燥阶段包括升华步骤，其中通过在减压下从冷冻状态的所述溶液升华而除去DMSO，以得到部分干燥的产物；和(v)次级干燥阶段，其中通过在减压下从非冷冻状态的所述部分干燥的产物蒸发而除去DMSO，以得到冻干产物。