[发明专利]受益于阻断T细胞程序性细胞死亡1(PD-1)检查点蛋白的配体活化的抗体药物的黑素瘤患者的预测性测试和分类器开发方法

摘要

公开了一种预测癌症患者对免疫检查点抑制剂的反应的方法，所述免疫检查点抑制剂例如阻断程序性细胞死亡1(PD‑1)或CTLA4的配体活化的抗体药物。所述方法包括从患者的血液样本获得质谱数据，获得多个预定质谱特征的质谱数据中的积分强度值；以及使用实施分类器的程控计算机对质谱数据进行操作。分类器使用分类算法将积分强度值与从多个黑素瘤患者获得的经类别标记的质谱数据的训练集的特征值进行比较，并且为样本生成类别标记。类别标记“早期”或等效物预测患者可能从抗体药物中获得相对较少的益处，而类别标记“晚期”或等效物表明患者可能从抗体药物中获得相对较大的益处。

主权项

1.一种对于用免疫治疗药物来治疗黑素瘤患者进行引导的方法，所述方法包括：a)对于所述患者的血液样本进行质谱分析并获得质谱数据；(b)获得多个质谱特征的质谱数据中的积分强度值；和(c)利用实施分类器的程控计算机对所述质谱数据进行操作；其中在所述操作步骤中，所述分类器用分类算法将所述积分强度值与从用阻断程序性细胞死亡1(PD-1)的配体活化的抗体药物来治疗的多个其他黑素瘤患者获得的血液样本获得的经类别标记质谱数据的参考集的特征值进行比较，并且为所述样本生成类别标记，其中类别标记“良好”或等效物预测所述患者可能从包含阻断PD-1的配体活化的抗体药物和靶向CTLA4的抗体药物的组合疗法中获得相似的益处，因此被引导至阻断PD-1的配体活化的抗体药物的单一疗法，而类别标记“不好”或等效物表明与阻断程序性细胞死亡1(PD-1)的配体活化的抗体药物的单一疗法相比，所述患者可能从所述组合疗法中获得更大的益处，因此被引导至所述组合疗法。