[发明专利]调节生物制剂的基于细胞培养的生产的系统和方法在审
| 申请号： | 201680060421.0 | 申请日： | 2016-10-14 |
| 公开（公告）号： | CN108474757A | 公开（公告）日： | 2018-08-31 |
| 发明（设计）人： | 雷克斯·波利;马修·莎尔克普斯基;罗伯特·霍尔顿;托马斯·埃利斯;保罗·皮斯;约翰·查宾 | 申请（专利权）人： | 隆萨有限公司 |
| 主分类号： | G01N27/22 | 分类号： | G01N27/22;G01N27/26;G01N33/18 |
| 代理公司： | 上海胜康律师事务所 31263 | 代理人： | 李献忠;张华 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本公开涉及用于控制至少一个生物反应器，其他细胞培养相关设备以及在工厂中含有这些的任意组合的系统的系统和方法。例如，厂级控制系统(PWCS)或工艺控制系统(PCS)可以分为三个主要组成部分：硬件(包括操作系统，例如与关联于PWCS的网络的一个或多个服务器通信的控制器，(2)用于执行控制的软件(例如控制模块)，以及(3)一个或多个仪器控制回路，其可以由软件用于维持某些工艺值。此外，理论板的高度等效(HETP)值和不对称因子可以基于使用PWCS组成部分对色谱柱的实时分析来确定。 | ||
| 搜索关键词： | 细胞培养 工艺控制系统 服务器通信 生物反应器 控制模块 控制系统 生物制剂 实时分析 仪器控制 控制器 不对称 理论板 色谱柱 操作系统 关联 网络 生产 | ||
【主权项】：
1.一种用于对色谱柱进行实时分析的系统，其包括：色谱柱；电导率测量仪；和至少一个处理器，其用于执行存储的程序指令以：使用所述电导率测量仪测量所述色谱柱的一个或多个电导率值，通过记录从第一柱体积到第二柱体积的预定数量的电导率值并计算所述预定数量的电导率值的平均值来确定基线电导率值，其中所述基线电导率值是计算的平均值，确定第一测得的电导率值是否小于最大电导率值并且大于10％峰值下降值，并且基于该确定，记录对应于所述第一测得的电导率的时间和柱体积，确定第二测得的电导率值是否小于最大电导率值并且大于50％峰值下降值，并且基于该确定，记录对应于所述第二测得的电导率的时间和柱体积，检测电导率的10％下降是否达到，并且基于所述检测，计算以下项中的一项或多项：(i)基于时间的不对称因子和(ii)基于体积的不对称因子，或者计算以下项中的一项或多项：(i)基于时间的理论板的高度等效(HETP)值和(ii)至少部分基于所述基线电导率值、所述第一测得的电导率和所述第二测得的电导率以及最大电导率值的时间和柱体积的基于体积的HETP值。
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