[发明专利]制备包含抗胆碱能药、皮质类固醇和β-肾上腺素能药的干粉制剂的方法有效
申请号: | 201680066801.5 | 申请日: | 2016-11-14 |
公开(公告)号: | CN108289962B | 公开(公告)日: | 2021-09-14 |
发明(设计)人: | C·卡费罗;L·奥尔特恩兹;F·斯基亚雷蒂 | 申请(专利权)人: | 奇斯药制品公司 |
主分类号: | A61K47/12 | 分类号: | A61K47/12;A61K9/00;A61K47/26;A61K9/14;A61K31/00 |
代理公司: | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人: | 王贵杰 |
地址: | 意大利*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: |
本发明涉及吸入用干粉制剂及其制备方法,所述吸入用干粉制剂包含抗胆碱能药、长效β |
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搜索关键词: | 制备 包含 胆碱能 皮质 类固醇 肾上腺素 干粉 制剂 方法 | ||
【主权项】:
1.制备用于干粉吸入器中的吸入用粉末制剂的方法,所述粉末包含:(A)载体,其包含:(a)基于所述载体总重量80‑95重量%的具有至少175μm的平均粒度的生理学上可接受的赋形剂的粗颗粒;和(b)基于所述载体总重量19.6‑4.9重量%的生理学上可接受的赋形剂的微粉化颗粒和基于所述载体总重量0.1‑0.4重量%的脂肪酸盐;和(B)作为活性成分的抗毒蕈碱药、长效β2‑激动剂和任选的吸入用皮质类固醇的微粉化颗粒,所述方法包括:(i)在振荡混合器的容器中以不低于16r.p.m.的转速将所有所述生理学上可接受的赋形剂的粗颗粒,所有所述脂肪酸盐,第一部分的所述生理学上可接受的赋形剂的微粉化颗粒,所有所述长效β2‑激动剂、所述抗毒蕈碱药和任选的所述吸入用皮质类固醇的所述微粉化颗粒混合不少于60分钟的时间,得到第一混合物;和(ii)将剩余部分的所述生理学上可接受的赋形剂的微粉化颗粒加入到所述第一混合物中,得到第二混合物,并且以不低于16rpm的转速将所述第二混合物混合至少120分钟的时间。
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