[发明专利]分析方法和分析装置

摘要

本发明提供分析方法和分析装置，为了评价是否适合于医药品，利用拉曼光谱分析法来分析蛋白质溶液。取得多种浓度的蛋白质溶液的拉曼光谱，基于包含在拉曼光谱中的规定峰，计算根据蛋白质分子之间的相互作用而变化的指标，基于相对于浓度变化的指标的变化来确定蛋白质能够变性的浓度阈值。对确定的阈值与抗体医药品等的作为医药品所需要的蛋白质溶液的浓度进行比较，判断蛋白质溶液是否适合于医药品。例如，作为医药品所需要的浓度在确定的阈值以上时，判断为蛋白质溶液不适合于医药品。蛋白质溶液不适合于医药品时，可以改变蛋白质溶液的条件反复进行分析。

主权项

1.一种分析方法，利用拉曼光谱分析法来分析蛋白质溶液，所述分析方法的特征在于，利用拉曼光谱分析法，分别取得使特定蛋白质溶解的多种浓度的蛋白质溶液的拉曼光谱，基于包含在拉曼光谱中的一个或多个规定峰，对各浓度计算根据蛋白质溶液中的蛋白质分子之间的相互作用而增减的指标，根据对各浓度计算的所述指标确定浓度范围，在该浓度范围内相对于浓度的增大而变化的所述指标的变化量是在规定范围之内，基于确定的浓度范围，确定成为所述特定蛋白质是否变性的判断基准的浓度阈值，将确定的阈值与对所述特定蛋白质确定的特定浓度值进行比较。