[发明专利]重组PICP蛋白和用于制备与其特异性结合的抗体的方法

摘要

本发明涉及重组PICP蛋白和制备与其特异性结合的抗体的方法，并且更具体地涉及：一种与PICP特异性结合的抗体或其片段；一种酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒和用于诊断代谢性骨病的组合物，两者都含有所述抗体或其片段；一种使用所述抗体或其片段检测PICP的方法；一种编码所述抗体或片段的多核苷酸，以及一种包含所述多核苷酸的重组表达载体；一种所述重组表达载体转化的细胞；和一种通过使用所述重组表达载体制备与PICP特异性结合的抗体或其片段的方法，以及一种制备重组PICP蛋白的方法。通过使用本发明所述方法，可以容易地以高纯度和高产率制备PICP，其为蛋白质复合物。此外，根据本发明，所述抗体或其片段对PICP具有非常高的结合亲和力和结合特异性，并且与类似的多肽无交叉反应性，并且指定了对抗原结合重要的氨基酸序列，因此抗体可以容易地和重复大量生产。根据本发明，所述抗体和方法可用于开发用于检测PICP的试剂盒或使用PICP的诊断试剂。

主权项

1.一种与I型前胶原C端前肽(PICP)特异性结合的抗体或其片段，所述抗体或其片段包含：重链可变结构域(VH)，包含重链互补决定区1(CDR1)、重链互补决定区2(CDR2)和重链互补决定区3(CDR3)，所述重链互补决定区1(CDR1)包含选自由SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:13、SEQ ID NO:25和SEQ ID NO:37组成的组的氨基酸序列，所述重链互补决定区2(CDR2)包含选自由SEQ ID NO:3、SEQ ID NO:15、SEQ ID NO:27和SEQ ID NO:39组成的组的氨基酸序列，所述重链互补决定区3(CDR3)包含选自由SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:17、SEQ ID NO:29和SEQ ID NO:41组成的组的氨基酸序列，和轻链可变结构域(VH)，包含轻链互补决定区1(CDR1)、轻链互补决定区2(CDR2)和轻链互补决定区3(CDR3)，所述轻链互补决定区1(CDR1)包含选自由SEQ ID NO:7、SEQ ID NO:19、SEQ ID NO:31和SEQ ID NO:43组成的组的氨基酸序列，所述轻链互补决定区2(CDR2)包含选自由SEQ ID NO:9、SEQ ID NO:21、SEQ ID NO:33和SEQ ID NO:45组成的组的氨基酸序列，所述轻链互补决定区3(CDR3)包含选自由SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:23、SEQ ID NO:35和SEQ ID NO:47组成的组的氨基酸序列。