[发明专利]一种阿司匹林肠溶片及其制备方法在审
申请号: | 201710003970.0 | 申请日: | 2017-01-04 |
公开(公告)号: | CN106822019A | 公开(公告)日: | 2017-06-13 |
发明(设计)人: | 袁洪雨;张静;薛晓霞;卢秀莲;杜振新 | 申请(专利权)人: | 辰欣药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/30 | 分类号: | A61K9/30;A61K31/616;A61P9/02 |
代理公司: | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司11108 | 代理人: | 张洪年 |
地址: | 272073 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明涉及阿司匹林肠溶片及其制备方法。所述制备方法包括如下步骤1)制备素片;所述素片按质量份计,包括阿司匹林、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、滑石粉、二氧化硅;2)配制肠溶衣液;所述肠溶衣液的组成包括增塑剂、成膜剂、表面活性剂、抗粘剂和适量溶剂;3)素片包肠溶衣。与现有技术相比,本发明所述阿司匹林肠溶片具有以下技术效果减少了胃肠道刺激性,降低毒副作用,提高患者顺应性;避免增加隔离层,在简化产品生产工艺的同时保证产品质量长期放置溶出度不降低;与已上市进口产品生物等效试验显示,两者BE一致。 | ||
搜索关键词: | 一种 阿司匹林 肠溶片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种阿司匹林肠溶片的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤:1)制备素片;所述素片按质量份计,包括阿司匹林50‑100份、淀粉0‑50份、微晶纤维素0‑60份、羟丙基纤维素0‑30份、交联羧甲基纤维素钠0‑15份、滑石粉0‑10份、二氧化硅0‑10份;2)配制肠溶衣液;所述肠溶衣液的组成包括增塑剂40‑60份、成膜剂750‑950份、表面活性剂3‑15份、抗粘剂20‑40份和适量溶剂;3)素片包肠溶衣。
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