[发明专利]一种葡萄糖注射液的生产工艺

摘要

本发明公开一种葡萄糖注射液的生产工艺，包括以下步骤1)、葡萄糖制备将葡萄糖和替硝唑进行浓配后再进行稀配；2)、将步骤1)制得的葡萄糖稀释溶液进行配制5％浓度的葡萄糖溶液；3)对葡萄糖溶液装置的预备处理；4)、葡萄糖溶液灌装；5)对瓶装葡萄糖溶液进行消毒；该葡萄糖注射液的生产工艺能够完善原有葡萄糖溶液生产的不足，同时也能够提高葡萄糖溶液的产品质量，使得生产的葡萄糖溶液更加适合患者使用，提高安全性。

主权项

一种葡萄糖注射液的生产工艺，其特征在于：包括以下步骤：1)葡萄糖制备：A、取注射用水400L注入浓配罐内，通过天然气加热使得注射用水沸腾，然后通过搅拌机一边对浓配罐内的注射用水进行搅拌，一边添加200Kg的葡萄糖和8Kg的替硝唑，使得葡萄糖和替硝唑溶于沸腾的注射用水中，制得50％浓度的葡萄糖浓溶液；B、取8Kg的活性炭添加到具体步骤A中制得的葡萄糖浓溶液中，通过活性炭吸附热源，使得葡萄糖浓溶液的PH值调整在3.5‑5.5之间，然后继续对浓配罐进行加热，使得葡萄糖浓溶液再次沸腾，然后在搅拌机以55r/min的速度下搅拌10‑16分钟；C、将具体步骤B中调整好PH值的葡萄糖浓溶液通过FY‑LX‑20‑7钛滤芯微孔过滤器进行粗滤脱碳，并将粗滤脱碳厚度葡萄糖浓溶液输送到稀配罐内；D、取20L的注射用水冲洗浓配罐，然后冲洗后的注射用水输送到稀配罐中，搅拌机以45r/min的速度下搅拌10‑16分钟，并对葡萄糖浓溶液进行稀释，制得葡萄糖稀释溶液，备用；2)配制5％浓度的葡萄糖溶液：将步骤1)制得的葡萄糖稀释溶液按配比体积添加80％的注射用水，将葡萄糖稀释溶液进一步稀释至5％的葡萄糖溶液，备用；3)葡萄糖溶液灌装装置预备处理：A、对灌装用的胶塞用注射用水进行漂洗，每隔5min进行检查，直至不容性微粒检查合格；B、对灌装头在进行灌装前用注射用水进行淋洗；C、用毛刷将和饮用水对灌装瓶的外壁进行清洗，然后通过超声波洗瓶机将饮用水加热至45℃，对灌装瓶进行内部冲洗，最后通过注射用水以0.3MPa的压力对灌装瓶内部冲刷进行精洗，并将清洗后的胶塞和灌装瓶放置到紫外线消毒灯柜内存放，备用；4)葡萄糖溶液灌装：将步骤2)稀释制得的5％浓度葡萄糖溶液通过灌装机进行无菌灌装和通过压塞机进行无菌压塞封口，制得瓶装葡萄糖溶液，然后将制得的瓶装葡萄溶液放置到LED灯下照射进行灯检，检测瓶装葡萄糖溶液的密封状态，备用；5)对步骤4)制得的葡萄糖溶液放置到紫外线辐射灯箱内进行消毒杀菌，持续2小时，即得。