[发明专利]一种泛影酸原料药的高效液相色谱定性定量分析方法及其应用有效
| 申请号： | 201710037790.4 | 申请日： | 2017-01-18 |
| 公开（公告）号： | CN106841435B | 公开（公告）日： | 2019-10-29 |
| 发明（设计）人： | 潘仙华;李勤勤;王亚萍;胡剑;蔡依依;莫怡慧;曹阳;柏挺;华吉涛 | 申请（专利权）人： | 上海新华联制药有限公司;上海应用技术大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 上海华工专利事务所(普通合伙) 31104 | 代理人： | 缪利明 |
| 地址： | 201419 上海市奉*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种泛影酸原料药的高效液相色谱分析方法，所述高效液相色谱采用核壳型色谱柱，以乙腈和磷酸水为流动相，采用等度洗脱的方式进行分离，所述磷酸水溶液的pH值为2.0，所述乙腈和磷酸水的体积配比为30:70。本发明的高效液相色谱分析方法，不仅能够对泛影酸原料药的含量进行快速的测定，而且还能够对合成中的原料及关键中间体进行检测，其检测结果准确可靠，从而保证泛影酸原料药的生产和质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 泛影酸 原料药 高效 色谱 定性 定量分析 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
1.一种泛影酸原料药及其原料硝基物、中间体碘代物和氨基物的高效液相色谱定性定量分析方法，其特征在于，所述高效液相色谱采用核壳型色谱柱，以乙腈和磷酸水为流动相，采用等度洗脱的方式进行分离，所述乙腈和磷酸水的体积配比为30:70；所述的色谱柱为Phenomenex Kinetex 5μm XB‑C18 100A 150×4.6mm。
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