[发明专利]一种依匹斯汀杂质A的制备方法在审
| 申请号： | 201710048200.8 | 申请日： | 2017-01-21 |
| 公开（公告）号： | CN106749281A | 公开（公告）日： | 2017-05-31 |
| 发明（设计）人： | 陈佳江;卫中华;何林波;祝丽君 | 申请（专利权）人： | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 主分类号： | C07D487/04 | 分类号： | C07D487/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 401121 重庆*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，提供一种依匹斯汀杂质A的制备方法。取适量盐酸依匹斯汀溶解于过氧化氢溶液，通过氧化反应制备得到含有依匹斯汀杂质A溶液，所得溶液经反复萃取后，以柱层析或薄层层析进行分离纯化，减压干燥即可获得较高纯度的依匹斯汀杂质A。本发明制备得到的依匹斯汀杂质A可作为杂质对照品，用于盐酸依匹斯汀有关物质的检查。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 依匹斯汀 杂质 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种依匹斯汀杂质A的制备方法，包括以下步骤：（1）氧化制备：取适量的盐酸依匹斯汀溶解于过氧化氢溶液中，加热反应后冷却至室温，得到含有依匹斯汀杂质A的溶液，用碱调节溶液pH至碱性，加入有机溶剂A，萃取、收集有机溶剂层，浓缩得到混合物；（2）分离纯化：用有机溶剂B溶解步骤（1）所得的混合物，以有机溶剂C1、C2和碱性试剂按一定的体积比混合作为洗脱剂或展开剂，通过硅胶柱层析或硅 胶薄层层析进行分离，收集含依匹斯汀杂质A的组分，蒸馏、干燥得到依匹斯汀杂质A。
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