[发明专利]一种盐酸洛美利嗪片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710064537.8 申请日: 2017-02-04
公开(公告)号: CN106667938A 公开(公告)日: 2017-05-17
发明(设计)人: 石井岗;陈昆鹏;刘妍 申请(专利权)人: 辰欣药业股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/495;A61K47/38;A61P25/06
代理公司: 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司11108 代理人: 张洪年
地址: 272073 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明涉及一种盐酸洛美利嗪片及其制备方法。所述制备方法具体步骤如下:称取盐酸洛美利嗪和粘合剂,加入到溶剂中搅拌溶解,备用;称取填充剂和崩解剂,加入到湿法混合制粒机中混合均匀,将含有盐酸洛美利嗪和和粘合剂的溶液加入,制软材,用20目筛制粒,流化床60℃干燥至水分低于5%,干颗粒经20目筛整粒,加入处方量的润滑剂混合均匀,检测颗粒中盐酸洛美利嗪的含量,计算片重,压片,铝塑包装,即得。与现有技术相比,本发明将原料和粘合剂同时溶解在乙醇中,然后再以溶液状态加入其它混合的粉末中,能大大提高含量均匀度;另外原料和粘合剂一种共存的状态存在于制剂中,避免原料直接暴露,也大大增加本品的有关物质稳定。
搜索关键词: 一种 盐酸 洛美 利嗪片 及其 制备 方法
【主权项】:
一种盐酸洛美利嗪片的制备方法,其特征在于,所述制备方法具体步骤如下:称取处方量的盐酸洛美利嗪和粘合剂,加入到处方量的溶剂中搅拌溶解,备用;称取处方量的填充剂和崩解剂,加入到湿法混合制粒机中混合均匀,将含有盐酸洛美利嗪和和粘合剂的溶液加入,制软材,用20目筛制粒,流化床60℃干燥至水分低于5%,干颗粒经20目筛整粒,加入处方量的润滑剂混合均匀,检测颗粒中盐酸洛美利嗪的含量,计算片重,压片,铝塑包装,即得。
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