[发明专利]一种用于中药注射剂与溶媒配伍稳定性研究的筛选方法在审

专利信息
申请号: 201710086490.5 申请日: 2017-02-17
公开(公告)号: CN106680410A 公开(公告)日: 2017-05-17
发明(设计)人: 郭建明;段金廒;赵步长;李建萍;尚尔鑫;朱悦 申请(专利权)人: 南京中医药大学;山东丹红制药有限公司
主分类号: G01N30/88 分类号: G01N30/88;G01N30/06
代理公司: 南京经纬专利商标代理有限公司32200 代理人: 杨海军
地址: 210036 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种用于中药注射剂与溶媒配伍稳定性的筛选方法,本发明采用基于超高效液相串联四级杆质谱联用技术的靶向成分分析,基于超高效液相串联飞行时间质谱联用技术的整体成分分析,以及基于人脐静脉内皮细胞氧化性损伤的生物活性评价3种方法,综合分析评价含有复杂成分的中药注射液,如丹红注射液与临床常用溶媒配伍后放置不同时间的稳定性。本发明方法可广泛用于其它含有复杂成分的中药注射液配伍稳定性研究,对客观全面评价中药配伍稳定性具有重要意义,为保证中药注射剂的临床安全合理用药具有指导意义。
搜索关键词: 一种 用于 中药 注射 溶媒 配伍 稳定性 研究 筛选 方法
【主权项】:
一种用于中药注射剂与溶媒配伍稳定性的筛选方法,其特征在于,它包括以下步骤:将中药注射液与不同临床注射用溶媒配伍混合后,放置不同时间,采用超高效液相串联四级杆质谱联用技术,分析配伍后不同时间特征性成分的稳定性,选择出最佳的中药注射剂与溶媒配伍方案。
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