[发明专利]一种罗氟司特有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201710088239.2 | 申请日： | 2017-02-20 |
| 公开（公告）号： | CN108459092B | 公开（公告）日： | 2021-03-09 |
| 发明（设计）人： | 郝艳山;刘丽敏;闫佳慧;耿玉先;产运霞 | 申请（专利权）人： | 北京福元医药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 101113 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种罗氟司特有关物质的检测方法，发明人针对现有技术和方法无法同时检测罗氟司特中11种有关物质，给罗氟司特原料药及其制剂产品的质量控制带来困难的问题，建立了同时检测罗氟司特中11种有关物质的方法。该方法可用于罗氟司特原料药及其制剂产品的质量研究和质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 罗氟司特 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种罗氟司特有关物质的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行检测，具体色谱条件如下：以十八烷基键合硅胶为填充剂；流动相A为0.01 mol/L pH3.4‑3.6的磷酸二氢钾溶液；流动相B为乙腈；检测波长为215nm，采用梯度流动相洗脱，以流动相体积比为100％计，流动相的梯度设置如下： ![]()
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