[发明专利]一种分离测定伊曲康唑光学异构体的方法有效
| 申请号： | 201710092299.1 | 申请日： | 2017-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN106872625B | 公开（公告）日： | 2019-06-21 |
| 发明（设计）人： | 沈小宁;王晨霞;袁玉;郑新;陈希颜 | 申请（专利权）人： | 江苏艾迪药业股份有限公司;南京安赛莱医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 柏尚春 |
| 地址： | 225008 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明公开了一种分离测定伊曲康唑光学异构体的方法，所述方法为高效液相色谱法，包括以下步骤：将伊曲康唑溶解于有机溶剂中，得样品溶液；取样品溶液注入采用以多糖类衍生物键合硅胶为填料的手性柱，并以甲基叔丁基醚、甲醇和二乙醇胺的混合溶剂为流动相的高效液相色谱仪内；记录色谱图并进行分析。本发明采用的高效液相色谱法分离测定伊曲康唑光学异构体，在色谱条件下，可以将伊曲康唑的4个光学异构体完全分离，分离度均在1.5以上；并能够达到定量检测，保证生产出来的伊曲康唑光学异构体的含量在安全范围和有效范围内，实现对伊曲康唑光学异构体的原料及制剂的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 分离 测定 伊曲康唑 光学 异构体 方法 | ||
【主权项】：
1.一种分离测定伊曲康唑光学异构体的方法，其特征在于，所述方法为高效液相色谱法，包括以下步骤：取伊曲康唑，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含3.0mg的样品溶液；取10ul样品溶液注入采用以多糖类衍生物键合硅胶为填料的手性柱，并以甲基叔丁基醚、甲醇和二乙醇胺的混合溶剂为流动相的高效液相色谱仪内；记录色谱图并进行分析；所述流动相中甲基叔丁基醚、甲醇和二乙醇胺的体积比为92:8:0.1；所述流动相流速为1.8ml/min；所述色谱柱的柱温为35℃；采用紫外检测器进行检测，波长为225nm；所述伊曲康唑光学异构体包括伊曲康唑2S,4R,2’R、伊曲康唑2S,4R,2’S、伊曲康唑2R,4S,2’R和伊曲康唑2R,4S,2’S。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于江苏艾迪药业股份有限公司;南京安赛莱医药科技有限公司，未经江苏艾迪药业股份有限公司;南京安赛莱医药科技有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201710092299.1/，转载请声明来源钻瓜专利网。
