[发明专利]辛伐他汀固体药物组合物及其制备方法在审
申请号: | 201710118232.0 | 申请日: | 2017-03-01 |
公开(公告)号: | CN107007563A | 公开(公告)日: | 2017-08-04 |
发明(设计)人: | 高煜;操铖 | 申请(专利权)人: | 华益药业科技(安徽)有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K9/127;A61K47/61;A61K31/366;A61P3/06;A61P9/10 |
代理公司: | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411 | 代理人: | 周超 |
地址: | 230041 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明提出了一种辛伐他汀固体药物组合物,由辛伐他汀脂质体包合物与药学上可接受的辅料直接压片而成;所述的辛伐他汀脂质体包合物按如下方法制备而成将辛伐他汀、乙基‑β环糊精、卵磷脂溶于无水丙醇中,减压干燥除去丙醇,即得;所述辅料包括微晶纤维素、预胶化淀粉、崩解剂与润滑剂。制备方法,包括以下步骤1)辛伐他汀、乙基‑β环糊精、卵磷脂溶于无水丙醇中,减压干燥除去丙醇,得辛伐他汀脂质体包合物;2)将辛伐他汀脂质体包合物与药学上可接受的辅料直接压片而成。该组合物通过环糊精包合技术是将原料包裹在环糊精的空洞内,提高药物的稳定性,无需使用致酸剂和抗氧剂,降低了制剂的副作用。 | ||
搜索关键词: | 辛伐他汀 固体 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种辛伐他汀固体药物组合物,其特征在于,由辛伐他汀脂质体包合物与药学上可接受的辅料直接压片而成;所述的辛伐他汀脂质体包合物按如下方法制备而成:将辛伐他汀、乙基‑β环糊精、卵磷脂溶于无水丙醇中,减压干燥除去丙醇,即得;所述辅料包括微晶纤维素、预胶化淀粉、崩解剂与润滑剂。
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