[发明专利]一种棓丙酯注射液及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201710174463.3 | 申请日： | 2017-03-22 |
| 公开（公告）号： | CN106821973B | 公开（公告）日： | 2019-06-28 |
| 发明（设计）人： | 魏彦君;孟勇涛;李锋;裴晓娜 | 申请（专利权）人： | 山东威智百科药业有限公司;山东威智医药工业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/235;A61K47/18;A61K47/10;A61P9/10;A61P7/02;A61P9/00 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 胡美强;邹玲 |
| 地址： | 277000 山东省枣*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种棓丙酯注射液及其制备方法和应用，所述棓丙酯注射液的原料包括如下组分：棓丙酯、丙二醇、依地酸二钠、pH调节剂和注射用水；所述原料中不含有抗氧化剂；所述棓丙酯注射液的制备方法包括如下步骤：(1)向注射用水中加入丙二醇、依地酸二钠和棓丙酯，混合均匀，再加入pH调节剂至pH值为3.0‑5.0；(2)用氮气吹扫步骤(1)得到的注射液，置换出空气，并将注射液通过灭菌过滤器；(3)将步骤(2)得到的注射液装入用氮气吹扫后的管瓶或安瓿中，得到残氧量≤5％的注射液，再灭菌，即可。本发明制得的棓丙酯注射液在不含有抗氧化剂的前提下，反而能实现更好的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 棓丙酯 注射液 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
1.一种棓丙酯注射液的制备方法，其特征在于，所述棓丙酯注射液的原料由如下组分组成：以制得100L棓丙酯注射液计，棓丙酯的用量为1200g，丙二醇的用量为30‑40L，依地酸二钠的用量为0.4g，pH调节剂的用量以将所述棓丙酯注射液的pH值调节至4.0‑5.0为准，注射用水的用量为将所述棓丙酯注射液补足至100L；所述的pH调节剂为磷酸盐缓冲液；所述棓丙酯注射液的制备方法包括如下步骤：（1）向注射用水中加入丙二醇、依地酸二钠和棓丙酯，混合均匀，再加入pH调节剂至pH值为4.0‑5.0；（2）用氮气吹扫步骤（1）得到的注射液，置换出空气，并将注射液通过灭菌过滤器；（3）将步骤（2）得到的注射液装入用氮气吹扫后的管瓶或安瓿中，得到残氧量≤5%的注射液，再灭菌，即可。
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