[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物有效
| 申请号： | 201710192727.8 | 申请日： | 2017-03-28 |
| 公开（公告）号： | CN106955276B | 公开（公告）日： | 2019-12-13 |
| 发明（设计）人： | 钟正明 | 申请（专利权）人： | 海南合瑞制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K47/38;A61K31/137;A61P25/24 |
| 代理公司： | 11223 北京元中知识产权代理有限责任公司 | 代理人： | 另婧 |
| 地址： | 570311 海南省海*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药领域，具体涉及一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物，所述缓释胶囊组合物的内容物为由载药微丸和缓释层组成的缓释微丸，载药微丸由58～66重量份的盐酸文拉法辛，75～85重量份的填充剂，8～12重量份的粘合剂组成，缓释层由3.5～6重量份的缓释包衣材料和18～27重量份的致孔剂组成，其中缓释层的质量为载药层质量的14～17％。本发明还提供了盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物的制备方法，使用流化床制作载药微丸并且进行缓释层包衣制得缓释微丸。本发明制得的盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物不含抗粘剂、增塑剂等辅料，调节流化床工艺即可满足制造条件，得到与原研药效果相近的药物，节省了成本，降低了工艺难度。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 文拉法辛缓释 胶囊 组合 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物，其特征在于，所述缓释胶囊组合物的内容物为由载药微丸和缓释层组成的缓释微丸，/n所述载药微丸由如下重量份数的成分组成：/n盐酸文拉法辛 58～66份/n填充剂 75～85份/n粘合剂 8～12份/n所述填充剂为微晶纤维素，所述粘合剂为羟丙甲基纤维素；/n所述缓释层由如下重量份数的成分组成：/n羟丙甲基纤维素E50 3.5～6份/n乙基纤维素 18～27份/n所述缓释层的质量为载药微丸质量的14～17%，所述缓释层中羟丙甲基纤维素E50与乙基纤维素的质量比为2.22:10。/n
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