[发明专利]一种CA15‑3半定量检测试剂盒及制备工艺

摘要

本发明涉及一种CA15‑3半定量检测试剂盒，其包被膜上包被有羊抗鼠IgG、羊抗兔IgG和CA15‑3单克隆抗体2，从靠近吸水垫的一端到靠近标记垫的一端依次为质控线、参照线和检测线，其标记垫上包被有CA15‑3单克隆抗体1、兔IgG和鼠IgG；本发明还涉及上述试剂盒制备工艺，采用双抗夹心法免疫层析诊断技术，包括包被膜的制备、标记垫的制备、样品垫的制备、试纸条的组装及切割、缓冲液的配制。本发明产品可可半定量检测出全血、血清及血浆中CA15‑3的含量，敏感性和特异性好，检测结果可靠稳定，适用于单人份使用，操作简单、反应快速。

主权项

一种CA15‑3半定量检测试剂盒，包括检测板、缓冲液和吸管三个部分，所述检测板包括试纸条和塑料模具，所述试纸条是在塑料模具底板依次粘贴包被膜、吸水垫、标记垫、样品垫组装而成，其特征在于，所述包被膜上包被有羊抗鼠IgG、羊抗兔IgG和CA15‑3单克隆抗体2，从靠近吸水垫的一端到靠近标记垫的一端依次为质控线、参照线和检测线；所述标记垫上包被有CA15‑3单克隆抗体1、兔IgG和鼠IgG。