[发明专利]一种单克隆抗体制剂及其辅料体系在审

专利信息
申请号: 201710221318.6 申请日: 2017-04-06
公开(公告)号: CN108690135A 公开(公告)日: 2018-10-23
发明(设计)人: 于山;杨薇薇;赵云灿 申请(专利权)人: 上海海抗中医药科技发展有限公司;上海海抗生物药业有限公司
主分类号: C07K16/30 分类号: C07K16/30;A61K39/395;A61P35/00
代理公司: 上海光华专利事务所(普通合伙) 31219 代理人: 严晨;许亦琳
地址: 201318 上海市浦东*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明涉及生物医药领域,特别是涉及一种单克隆抗体制剂及其辅料体系。一种单克隆抗体制剂辅料体系,所述辅料体系为水溶液,水溶液中包括如下组分:磷酸盐5mmol/L~50mmol/L;NaCl 0.05mol/L~0.2mol/L;KCl 0~5mmol/L;聚山梨酯80 0.1~0.5g/L;所述辅料体系的pH值为5.5‑7.5。本发明所提供的一种单克隆抗体制剂及其辅料体系,能够有效提升单克隆抗体(例如,可以是抗癌胚抗原单克隆抗体等)的稳定性和保存期限,所述抗体制剂在2‑8℃温度时可以稳定保存至少2年。
搜索关键词: 单克隆抗体 抗癌胚抗原单克隆抗体 生物医药领域 保存期限 聚山梨酯 抗体制剂 制剂辅料 磷酸盐 保存
【主权项】:
1.一种单克隆抗体制剂辅料体系,所述辅料体系为水溶液,水溶液中包括如下组分:所述辅料体系的pH值为5.5‑7.5。
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