[发明专利]测定布洛芬混悬液中布洛芬药物粒度及粒度分布的方法

摘要

本发明公开了一种测定布洛芬混悬液中布洛芬药物粒度及粒度分布的方法，该方法包括以下步骤：将背景溶液加入到测试分散液中，采用激光粒度分布检测仪测定空白；然后再加入与背景溶液等体积的测试溶液，使用激光散射粒度分析仪检测，经软件扣除空白后换算得到布洛芬混悬液中布洛芬药物的粒度及粒度分布；所述的背景溶液是用碱性的磷酸缓冲液将布洛芬药物溶解去除后得到的。本发明的方法采用pH值6～9缓冲盐溶解布洛芬药物制得的背景溶液作为激光粒度测试的空白溶液，对测试溶液进行粒度测定，通过扣除空白溶液中背景从而计算得到测试溶液中布洛芬颗粒的真实粒度及其分布，保证了测试结果的有效和准确。

主权项

1.一种测定布洛芬混悬液中布洛芬药物粒度及粒度分布的方法，其特征在于包括以下步骤：将背景溶液加入到测试分散液中，采用激光散射粒度分析仪测定空白；然后再加入与背景溶液等体积的测试溶液，使用激光散射粒度分析仪检测，经软件扣除空白后换算得到布洛芬混悬液中布洛芬药物的粒度及粒度分布；所述的测试分散液是一级水；所述的背景溶液由以下步骤制得：吸取测试溶液0.5~2ml，加入表面活性剂溶液1ml，加pH值6~9磷酸缓冲液至10ml，充分振摇，5000 r·min^‑1离心 3‑5分钟，弃去上清层；重复两次这个操作；最后加入表面活性剂溶液1ml，涡旋1min，再加pH值2~3磷酸缓冲液至2ml，摇匀，测试前超声30~200s；所述的测试溶液由以下步骤制得：将待测样品摇匀后，量取4ml至离心管中，加水10ml，充分振摇， 5000 r·min^‑1离心 3‑5分钟，弃去上层水层和大部分凝胶层；加入2ml表面活性剂溶液涡旋1min，再加水至10ml，充分振摇，5000 r·min^‑1 离心3‑5分钟，弃去上层水层和凝胶层；加入表面活性剂溶液重复清洗一次；最后加入表面活性剂溶液2ml，涡旋1min，再加水至5ml，充分振摇，为测试溶液；测试前超声30~200s。