[发明专利]制备含右旋羟氧吡醋胺固体分散体口腔崩解制剂的方法在审

专利信息
申请号: 201710250153.5 申请日: 2017-04-17
公开(公告)号: CN108721228A 公开(公告)日: 2018-11-02
发明(设计)人: 叶雷 申请(专利权)人: 重庆润泽医药有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/38;A61K31/4015;A61P25/08
代理公司: 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 代理人: 周韶红
地址: 400042*** 国省代码: 重庆;50
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摘要: 发明提供了一种制备含右旋羟氧吡醋胺固体分散体口腔崩解制剂的方法,使用右旋羟氧吡醋胺固体分散体为活性成分,辅以精心选择的辅料配比,经湿法制粒压片制备口腔崩解制剂。本发明通过物料粒径、温度、电荷等一系列参数的控制,有效的解决了由于右旋羟氧吡醋胺处方用量大,且水溶性极好,吸湿性强,而造成的湿法制粒过程中物料容易成团,同时大部分物料粘在制粒锅壁上,造成颗粒不均匀的现象,制备的右旋羟氧吡醋胺颗粒细小均匀,硬度适中,片重差异小。本发明制备方法简单,适合工业化生产。
搜索关键词: 羟氧吡醋胺 右旋 制备 固体分散体 口腔崩解制剂 吸湿性 湿法制粒压片 制备口腔崩解 处方用量 辅料配比 湿法制粒 电荷 不均匀 制粒锅 成团 粒径
【主权项】:
1.一种制备含右旋羟氧吡醋胺固体分散体口腔崩解制剂的方法,其特征在于:由50~85%右旋羟氧吡醋胺固体分散体、5~18%填充剂、5~25%崩解剂、2~12%粘合剂、0.5~2%矫味剂和0~5%润滑剂经湿法制粒压片制得,以质量百分比计;所述右旋羟氧吡醋胺固体分散体由右旋羟氧吡醋胺、醋酸羟甲基丙基纤维素琥珀酸酯以及适量无水乙醇在进风温度为l15℃~165℃,出风温度60~95℃的条件下喷雾干燥制得。
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