[发明专利]热熔挤出制备右旋羟氧吡醋胺口腔速溶膜剂的方法在审
| 申请号： | 201710309603.3 | 申请日： | 2017-05-04 |
| 公开（公告）号： | CN108785285A | 公开（公告）日： | 2018-11-13 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/4015;A61K47/14;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/38;A61P25/08 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 高彬 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供一种热熔挤压制备右旋羟氧吡醋胺口腔速溶膜剂的方法，将右旋羟氧吡醋胺、成膜材料、增塑剂和填充剂在内的原料混合均匀后，加入到热熔压膜机中，通过热熔压膜机的进料区送到热熔区，原料逐渐熔化混匀，熔化的混合物持续通过配量区输出，浇入模具，冷却后形成膜剂；本发明制得的右旋羟氧吡醋胺口腔速溶膜剂厚度适中、机械性能良好且崩解时间较短。本发明制备方法简单，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 热熔 羟氧吡醋胺 右旋 口腔速溶膜 制备 熔化 压膜机 机械性能 成膜材料 原料混合 混合物 进料区 配量区 填充剂 增塑剂 崩解 混匀 膜剂 模具 冷却 挤压 挤出 输出 | ||
【主权项】：
1.一种右旋羟氧吡醋胺口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将包括25‑55份右旋羟氧吡醋胺、30‑60份成膜材料、5‑15份增塑剂和5‑30份填充剂在内的原料混合均匀后，加入到热熔压膜机中，通过热熔压膜机的进料区送到热熔区，原料逐渐熔化混匀，熔化的混合物持续通过配量区输出，浇入模具，冷却后形成膜剂；所述成膜材料为丙烯酸酯与普鲁兰多糖的混合物，其中丙烯酸酯与普鲁兰多糖质量比为1：1～5；所述增塑剂选自丙二醇、甘油、枸橼酸三乙酯、三乙酸甘油酯中的一种或几种组合；所述填充剂选自甘露醇、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种组合。
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