[发明专利]含有瑞巴派特和聚维酮的眼科水悬浮液及其制备方法有效
| 申请号： | 201710316814.X | 申请日： | 2017-05-08 |
| 公开（公告）号： | CN107349181B | 公开（公告）日： | 2021-02-19 |
| 发明（设计）人： | 朱群彬;徐海;王玉君;王利春;王晶翼 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K31/4704;A61K47/32;A61P27/02;C07D215/227 |
| 代理公司： | 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 51214 | 代理人： | 钟莹洁;吴彦峰 |
| 地址： | 611138 四川省成都市温*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含有瑞巴派特的眼科水悬浮液及其制备方法，所述眼科水悬浮液在不使用分散剂的情况下，一方面可以使瑞巴派特活性成分在水悬浮溶液中达到合适的分散状态，防止其颗粒聚集或增大，使瑞巴派特得粒度稳定；另一方面可以使瑞巴派特的水悬浮溶液达到合适的粘度，有助于保持瑞巴派特在水悬浮溶液中的悬浮状态和相对分散状态；所述制备方法操作简单，成本低、效率高，更适宜工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 含有 瑞巴派特 聚维酮 眼科 悬浮液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种含有瑞巴派特和聚维酮的眼科水悬浮液的制备方法，所述眼科水悬浮液包括作为活性成分的瑞巴派特和辅料，所述辅料包括助悬剂，其中，所述助悬剂包括K值为60～120的聚维酮，优选的K值为85～95，进一步优选为聚维酮K90；所述助悬剂不包含聚维酮K30和聚维酮K25任意一种；其中，所述眼科水悬浮液的粘度为1.5～15mPa·S，进一步优选为2～10mPa·S；其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：a、将辅料溶解于注射用水中，得到第一溶液；b、将作为活性成分的瑞巴派特加入所述第一溶液中，将瑞巴派特分散，得到第一悬浮液；c、调节瑞巴派特的含量得到含有瑞巴派特和聚维酮的眼科水悬浮液；其中，对步骤a的第一溶液进行灭菌，例如采用过滤除菌和/或采用高温灭菌(例如湿热灭菌)，采用高温灭菌的条件优选为110～130℃下灭菌10～15分钟，例如121℃下灭菌12分钟；在无菌条件下加入步骤b的活性成分瑞巴派特。
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