[发明专利]一种门冬氨酸原料药中有关物质的HPLC分析检测方法有效
| 申请号： | 201710331368.X | 申请日： | 2017-05-11 |
| 公开（公告）号： | CN108872406B | 公开（公告）日： | 2021-03-19 |
| 发明（设计）人： | 刘志华;侯晓辉;谢树伟;陈蔚江 | 申请（专利权）人： | 武汉先路医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N21/33 |
| 代理公司： | 武汉宇晨专利事务所 42001 | 代理人： | 余晓雪 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖新技*** | 国省代码： | 湖北;42 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明属于分析化学技术领域，具体公开了一种门冬氨酸原料药中有关物质的HPLC分析检测方法，更具体地说，公开了一种分析检测门冬氨酸原料中门冬氨酸、酒石酸、苹果酸、马来酸、琥珀酸、富马酸和门冬氨酸缩合物或含上述7种物质的药物的方法。本申请通过对缓冲溶液的组成、离子对试剂的选择、溶液pH值等条件进行优化，兼顾门冬氨酸原料药中门冬氨酸和6个有关物质分离的需要，最终建立了适当的分析方法，将分析周期控制在40min，主成分与各有关物质之间、各有关物质之间均能达到基线分离，专属性好、重现性好、准确度高、精密度高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 氨酸 原料药 有关 物质 hplc 分析 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种门冬氨酸原料药中有关物质的HPLC分析检测方法，其特征在于：所述有关物质包括酒石酸、苹果酸、马来酸、琥珀酸、富马酸和门冬氨酸缩合物中的一种或两种以上；所述HPLC分析检测方法的色谱条件如下：色谱柱：亲水性的十八烷基硅烷键合硅胶填充色谱柱；检测器：UV检测器，检测波长200~220nm；柱温：20~60℃；流动相：缓冲溶液‑甲醇，缓冲溶液和甲醇体积比为96:4~90:10；流动相流速：0.1~1ml/min； 每1000ml所述缓冲溶液中含磷酸二氢钾0.01~0.05mol、四丁基氢氧化铵0.001~0.015mol 、三乙胺0.5~2ml，用磷酸调pH值为4.8~5.2。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于武汉先路医药科技股份有限公司，未经武汉先路医药科技股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201710331368.X/，转载请声明来源钻瓜专利网。
