[发明专利]一种长效缓释药物制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201710425540.8 | 申请日： | 2017-06-07 |
| 公开（公告）号： | CN107213136B | 公开（公告）日： | 2021-06-01 |
| 发明（设计）人： | 赖树挺;郑阳;曹付春;连远发;刘锋 | 申请（专利权）人： | 广州帝奇医药技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/51 | 分类号： | A61K9/51;A61K47/34;A61K45/00;A61P25/18;A61P25/28;A61P31/12;A61P35/00;A61P25/36 |
| 代理公司： | 江苏圣典律师事务所 32237 | 代理人： | 胡建华 |
| 地址： | 516000 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种长效缓释药物制剂，所述药物制剂包括25～60％的水难溶性或微溶性药物和40‑75％的高分子聚合物，所述药物制剂在单次肌肉注射给药后，主要释放期内的最高血药浓度和最低血药浓度的比值小于5；在体外模拟释放条件下，累计释放曲线的线性趋势线的斜率小于8；日释放量小于8.5％，所述模拟释放条件为37±0.5℃、pH为6.5‑8.4的缓冲溶液。本发明制备的长效缓释药物制剂给药后无明显释放延迟期或突释现象、能够快速达到稳态血药浓度、单次给药就能在数周或更长的时间内维持波动幅度较小的血药浓度，起效速度快、患者顺应性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 长效 药物制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种长效缓释药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括25～60％的水难溶性或微溶性药物和40‑75％的高分子聚合物，在单次肌肉注射给药后，主要释放期内的最高血药浓度和最低血药浓度的比值小于5；在体外模拟释放条件下，累计释放曲线的线性趋势线的斜率小于8；日释放量小于8.5％，所述模拟释放条件为37±0.5℃、pH为6.5‑8.4的缓冲溶液。
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