[发明专利]玄参药材HPLC指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱

摘要

本发明公开了一种玄参药材HPLC指纹图谱的构建及其质量鉴定方法。该方法包括以下步骤玄参药材粉末用50％～70％甲醇水溶液超声提取，微孔滤膜滤过作为供试品溶液。取批量供试品溶液注入高效液相色谱仪，得到玄参HPLC标准指纹图谱，图谱中应呈现4个特征峰，以肉桂酸峰为S峰，相对保留时间的规定值分别为0.40、0.81、0.92、1.00。计算各特征峰与S峰的相对保留时间，在规定值的±7％范围之内。相对于现有技术，本发明可全面、准确快速监控玄参药材的质量。具有专属性强、稳定性高、重复性好等优点，尤其适合规模化生产的检测和监控。

主权项

一种玄参药材HPLC指纹图谱构建方法，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：精密称取玄参药材粉末0.5～5g，按料液比10：100，用50％～70％甲醇水溶液超声提取，用0.22μm的微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：取哈巴苷对照品、哈巴俄苷对照品、肉桂酸对照品适量，加30％甲醇溶解，制成每1ml含哈巴苷60μg、哈巴俄苷23μg、肉桂酸15μg的混合对照品溶液，即得；(3)色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.03％磷酸溶液为流动相B；梯度洗脱：0min‑10min‑20min‑25min‑30min，流动相A:3％‑10％‑33％‑50％‑80％；流速1ml/min；检测波长为前15分钟210nm，15分钟后切换波长为278nm；(4)标准指纹图谱的建立：按以上方法对10批以上玄参样品进行HPLC分析，得到相应图谱，将上述图谱输入中药色谱指纹图谱相似度评价软件，匹配主要色谱峰，生成标准指纹图谱，标准指纹图谱包括哈巴苷、安格洛苷C、哈巴俄苷和肉桂酸四个特征峰。