[发明专利]重楼总皂苷自微乳化颗粒剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种重楼总皂苷自微乳化颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：称量丙二醇单辛酸酯7.0g，Tween‑80 1.5g和丙二醇1.5g磁力搅拌混合均匀后，缓慢加入0.1g重楼总皂苷，磁力搅拌，使药物完全溶解，得重楼总皂苷自微乳化释药系统；称取50.0g微晶纤维素置于研钵中，向其缓慢滴加10.0g所得的重楼总皂苷自微乳化释药系统溶液，边加边搅拌均匀，再加入10.0％的PVP K30溶液制软材，当软材达到手握成团、轻压即散的状态后停止加液；将所得软材过筛网制粒后，烘干，整粒，即得。本发明将重楼总皂苷制备成自微乳化颗粒剂可显著提高药物的体外溶出速度，制备工艺简单可行。

主权项

重楼总皂苷自微乳化颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、分别精密称量丙二醇单辛酸酯7.0g，Tween‑80 1.5g和丙二醇1.5g置于玻璃小瓶中，磁力搅拌混合均匀，得到自微乳化释药系统；S2、精密称量0.1g重楼总皂苷缓慢加入到所得的自微乳化释药系统中，磁力搅拌，使药物完全溶解，形成均匀、透明的混合物，得重楼总皂苷自微乳化释药系统；S3、称取50.0g微晶纤维素加入到研钵中，向其缓慢滴加10.0g步骤S2所得的重楼总皂苷自微乳化释药系统溶液，边加边搅拌均匀，再加入质量分数为10.0％的PVP K30溶液制软材，当软材达到手握成团、轻压即散的状态后停止加液；S4、将所得软材过14目筛网制粒后，置于烘箱55℃烘干，20目筛网整粒，即得重楼总皂苷自微乳化颗粒剂。