[发明专利]一种塞来昔布组合物及其制备方法在审
申请号: | 201710529865.0 | 申请日: | 2017-07-03 |
公开(公告)号: | CN107115313A | 公开(公告)日: | 2017-09-01 |
发明(设计)人: | 郑志华 | 申请(专利权)人: | 福建省福抗药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K31/635;A61P29/00 |
代理公司: | 福州君诚知识产权代理有限公司35211 | 代理人: | 戴雨君 |
地址: | 352200 福*** | 国省代码: | 福建;35 |
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摘要: | 本发明公开了一种塞来昔布组合物及其制备方法,所述塞来昔布组合物由以下重量份的组分组成塞来昔布100份,填充剂15~35份,增溶剂2~4.1份,崩解剂1~3.5份,粘合剂2~4份,润滑剂0.8~3.5份。所述制备方法包括1)分别称取各组分;2)将塞来昔布、填充剂、崩解剂、粘合剂加入湿法制粒机中,预混;然后缓慢加入增溶剂溶液进行湿法制粒;3)湿颗粒送入干燥箱干燥,干燥温度50~70℃,控制颗粒水份为≤3%;4)将烘干后的颗粒进行整粒,然后送入混合机中,与润滑剂进行混合;5)将混合好的颗粒经检测后灌装胶囊即可。本发明的塞来昔布组合物溶出度高、生物利用率高。 | ||
搜索关键词: | 一种 塞来昔布 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种塞来昔布组合物,其特征在于:其由以下重量份的组分组成:塞来昔布100份,填充剂15~35份,增溶剂2~4.1份,崩解剂1~3.5份,粘合剂2~4份,润滑剂0.8~3.5份;所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、淀粉、预胶化淀粉中的一种或几种;所述增溶剂为十二烷基硫酸钠或吐温‑80;所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种;所述粘合剂为羟丙甲纤维素或聚维酮K30;所述润滑剂为硬脂酸镁或硬脂富马酸钠。
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