[发明专利]一种盐酸萘甲唑啉滴鼻液制备工艺及其稳定性测试方法在审

专利信息
申请号: 201710556360.3 申请日: 2017-07-10
公开(公告)号: CN107375203A 公开(公告)日: 2017-11-24
发明(设计)人: 裴义海;骆后峰;吴灿灿 申请(专利权)人: 国药集团三益药业(芜湖)有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/4174;A61K47/04;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/24;A61P11/02;A61P37/08
代理公司: 芜湖众汇知识产权代理事务所(普通合伙)34128 代理人: 谈志成
地址: 241000 安徽省*** 国省代码: 安徽;34
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摘要: 发明公开了一种盐酸萘甲唑啉滴鼻液制备工艺,包括以下步骤,1)准备原料,盐酸萘甲唑林、硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二钠、硫柳汞和纯化水;2)称取原料添加到不锈钢桶中,加入适量的纯化水搅拌均匀,形成混合液;3)在配液罐中加入纯化水,加入步骤2)配制的混合液,加热搅拌至100℃,微沸保温30分钟,冷却至室温;4)将盐酸萘甲唑啉溶于纯化水中,加入配液罐中,并补加纯化水至定量,最终混合搅拌时间不低于60min;盐酸萘甲唑啉滴鼻液稳定性的测试方法,确定盐酸萘甲唑林滴鼻液的最佳贮存pH值;本申请提高该产品含量的稳定性,能够确保该产品在有效期内含量稳定,确保药品直接激动血管α1受体作用而引起血管收缩,从而减轻炎症所致的充血和水肿。
搜索关键词: 一种 盐酸 萘甲唑啉滴鼻液 制备 工艺 及其 稳定性 测试 方法
【主权项】:
一种盐酸萘甲唑啉滴鼻液制备工艺,其特征在于,包括以下步骤,1)准备原料,盐酸萘甲唑林、硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二钠、硫柳汞和纯化水;2)称取硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二钠和硫柳汞于不锈钢桶中,加入适量的纯化水搅拌均匀,形成混合液;3)在配液罐中加入纯化水,加入步骤2)配制的混合液,加热搅拌至100℃,微沸保温30分钟,冷却至室温;4)将盐酸萘甲唑啉溶于纯化水中,加入配液罐中,并补加纯化水至定量,最终混合搅拌时间不低于60min。
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