[发明专利]壳寡糖腹膜透析液

摘要

本发明涉及含壳寡糖腹膜透析液，公开了壳寡糖腹膜透析液；该腹膜透析液临床主要应用于急性、慢性肾衰及尿毒症的治疗，通过腹膜透析去除血液中毒素。壳寡糖是壳聚糖衍生物低分子壳寡糖，具有水溶性好。与传统腹膜透析液比较具有高吸附性能够吸附通过腹膜作为半透膜交换的毒性物质如氮代谢的毒性终产物 ( 如尿素、肌酸酐、尿酸等 )，同时壳寡糖具有良好抗抑菌效果和防粘连效果。本产品对人体无毒性、无刺激性、无致敏，具有良好的生物降解性;因使用壳寡糖替代常规葡萄糖或艾考糊精提高透析患者透析效果、减少患者血糖升高和腹膜感染和粘连等并发症。

主权项

一种壳寡糖腹膜透析液，其特征在于：所述壳寡糖腹膜透析液采用双室袋工艺，即将产品组成成分以不同物质状态分置于A室和B室，且A、B两室之间透过虚接连接，使用时通过挤压后使得A、B两室物质混合溶解均匀后使用，其中A、B两室组分总质量分数为100%；所述A室内的组分及其质量分数为：壳寡糖，0.5‑1.5%、氯化镁，0.004‑0.006%、氯化钙，0.025‑0.035%、注射用水；将上述壳寡糖、氯化镁、氯化钙溶解于注射用水A后，调试PH范围在2.8‑3.5，通过冷冻冻干装置，制备成冻干粉混合物质置于A室；所述B室内的组分及其质量分数为：氯化钠，0.50‑0.60%；碳酸氢钠，3.4‑3.6%；乳酸钠，0.4‑0.5%；注射用水B余量补足100%；将氯化钠、碳酸氢钠和乳酸钠溶解于注射用水B中，溶解均匀后，调节PH范围在PH6.3‑7.5，得到混合物质置于B室；使用之前通过挤压双室袋虚接部分使得A、B两室物质混合后，充分溶解均匀后使用，即得壳寡糖腹膜透析液。