[发明专利]盐酸纳洛酮注射液的制备器及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸纳洛酮注射液的制备器及其制备方法，包括在制备器的上罐体内加入定量注射用水、氯化钠和盐酸纳洛酮，并通入氮气，混合搅拌得到混合液，然后加入依地酸二钠调节pH值，经制备器中部的第一滤膜过滤至下罐体；在下罐体内加入一定量注射用水，并在通入氮气的情况下搅拌，并用盐酸溶液调整pH值；最后经下罐体下部的第二滤膜过滤后进行可见异物检查，并在合格后充氮灌封，灭菌，即得盐酸纳洛酮注射液。其未添加辅料，保证制成的注射液的纯度和使用安全性，且制备方法简单易行，有效降低了制备成本。同时提供一种制备盐酸纳洛酮注射液的制备器，避免在盐酸纳洛酮注射液的制备过程中更换设备，提高了药品质量，保证了药品安全。

主权项

一种盐酸纳洛酮注射液的制备器，其中，包括：上罐体，其为由内层和外层套设而成的双层结构，所述上罐体的上方设置有开口，所述开口上设置有盖体，以将所述开口覆盖，所述上罐体的顶部中心设置有凸出于所述上罐体上表面的管路，所述管路与所述内层和外层间的间隙相通，所述内层上均匀分布有通孔；所述上罐体内设置有搅拌装置，所述搅拌装置包括旋转轴和第一搅拌叶片，所述旋转轴垂直设置于所述上罐体内部，并固定于所述上罐体的两端，所述旋转轴为中空设置，并与所述管路相通，所述第一搅拌叶片为一端封闭另一端开口的中空设置，所述第一搅拌叶片的开口端与旋转轴连接，并与所述旋转轴的内部连通，所述第一搅拌叶片的一侧和顶面上设置有第一开孔；第一过滤装置，其包括第一过滤盒和第一滤膜，所述第一过滤盒的上部与所述上罐体的下部活动连接，并与所述上罐体液体相通，所述第一滤膜设置于所述第一过滤盒的内部，且所述第一滤膜的边缘与所述第一过滤盒的内壁相贴合；下罐体，其上部开口，并与所述第一过滤盒的下部活动连接，所述下罐体的内部设置有空心的搅拌轴，所述搅拌轴垂直设置于所述下罐体内，且所述搅拌轴的下端固定连接于所述下罐体的底端，所述搅拌轴的上端设置有开口，所述搅拌轴上端的开口连接有导管，所述导管由所述下罐体的侧壁伸出所述下罐体表面，所述搅拌轴上套设有第二搅拌叶片，所述第二搅拌叶片为一端封闭另一端开口的中空设置，所述第二搅拌叶片的开口端与搅拌轴连接，并与所述搅拌轴的内部连通，所述第二搅拌叶片的一侧和顶面上设置有第二开孔；第二过滤装置，其包括第二过滤盒和第二滤膜，所述第二过滤盒的上部与所述下罐体的下部活动连接，并与所述下罐体液体相通，所述第二滤膜设置于所述第二过滤盒的内部，且所述第二滤膜的边缘与所述第二过滤盒的内壁相贴合；所述第二过滤盒的侧下方设置有出液口。