[发明专利]检测替格瑞洛中(1R;2S)-2-(3;4-二氟苯基)环丙胺的方法在审
| 申请号： | 201710681392.6 | 申请日： | 2017-08-11 |
| 公开（公告）号： | CN109387578A | 公开（公告）日： | 2019-02-26 |
| 发明（设计）人： | 胡登稳;任东;刘波;余泉毅;曾兴蓉;刘芳;邓鹂 | 申请（专利权）人： | 四川海思科制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 611130 四川省成都*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种检测替格瑞洛中(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺的方法，它包括了以下步骤：a、取(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺(R)‑扁桃酸盐，制备对照品溶液，用液相色谱‑质谱联用(LC‑MS)法进行检测；b、取待检的替格瑞洛样品，制备供试品溶液，用LC‑MS法进行检测；c、计算替格瑞洛样品中的(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺含量。本发明LC‑MS方法，通过特定的质核比(m/z)进行定性及定量，其他杂质不干扰(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺的检测。 | ||
| 搜索关键词： | 二氟苯基 环丙胺 检测 制备供试品溶液 对照品溶液 扁桃酸盐 液相色谱 质谱联用 质核比 种检测 制备 定性 | ||
【主权项】：
1.一种检测替格瑞洛中((1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺的方法，其特征在于：包括以下步骤：a、取(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺(R)‑扁桃酸盐，制备对照品溶液，用液相色谱‑质谱联用(LC‑MS)法进行检测；b、取待检的替格瑞洛样品，制备供试品溶液，用LC‑MS法进行检测；c、计算替格瑞洛样品中的(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺含量；步骤a和b所用LC‑MS的检测条件为：色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温为40℃；以甲酸溶液(1→1000)为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱；质谱条件为：采用电喷雾电离正离子模式，ESI+。
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