[发明专利]一种人参皂苷RZ1固体分散体及其制备方法

摘要

本发明涉及一种人参皂苷RZ1固体分散体及其制备方法，固体载体为聚维酮K‑30。超临界抗溶剂法制备步骤包括：步骤A，启动装置，待结晶釜温度达预定值，将CO2从釜顶通入结晶釜内至预定压力，调节CO2出口阀流量至设定值；步骤B，将人参皂苷RZ1和聚维酮K‑30溶液由以设定体积流量泵入结晶釜内，含溶剂的CO2进入分离釜，在分离釜实现溶剂回收，CO2排出，进液完毕后再洗脱20‑30分钟；步骤C，关闭CO2进口阀，将釜内气体排空后，打开结晶釜取出微粒。溶剂法制备步骤包括：将人参皂苷RZ1和聚维酮K‑30溶液常温搅拌，减压蒸发除去溶剂，干燥，粉碎。本发明聚维酮K‑30不仅可提高RZ1在水中溶解度，而且可抑制人参皂苷RZ1异构化。

主权项

1.一种人参皂苷RZ1固体分散体的制备方法，固体载体为聚维酮K‑30，其特征在于，采用超临界抗溶剂法进行制备，具体包括如下步骤：步骤A，启动装置，待结晶釜的温度达到预定值后，将CO2由高压泵压缩并经预热器预热后从釜顶通入结晶釜内至预定压力；待釜内温度和压力稳定后，打开釜底CO2出口阀，并调节微调阀至预定的体积流量；步骤B，将一定量的人参皂苷RZ1和聚维酮K‑30按质量比1:3溶于体积比为1:1的丙酮与二氯甲烷混合溶剂中配置成所需浓度的溶液，由高压输液泵以设定的体积流量从釜顶泵入结晶釜内，此时含溶剂的CO2经微调阀进入分离釜，在分离釜中实现溶剂的回收，CO2则经转子流量计排出，待进液完毕后再洗脱30分钟；步骤C，关闭CO2进口阀，将釜内气体排空后，打开结晶釜取出微粒；其中，步骤A温度预定值为55℃，压力预定值为14MPa，CO2预定体积流量为3L/min；步骤B溶液中人参皂苷RZ1质量浓度为15mg/mL，溶液设定的体积流量为0.9mL/min。