[发明专利]一种盐酸羟甲唑啉鼻喷雾剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201710702656.1 申请日: 2017-08-16
公开(公告)号: CN107362141B 公开(公告)日: 2018-06-05
发明(设计)人: 杨瑞雄;肖仰 申请(专利权)人: 深圳大佛药业股份有限公司
主分类号: A61K9/12 分类号: A61K9/12;A61K47/36;A61K47/32;A61K31/4174;A61P11/02;A61P37/08
代理公司: 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 代理人: 徐翔
地址: 518122 广东省深圳市坪山新区坑*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明属于医药技术领域,提供了一种盐酸羟甲唑啉鼻喷雾剂及其制备方法,所述鼻喷雾剂的组分及其用量为:盐酸羟甲唑啉2.5~5g,白芨多糖锌50~100g,聚维酮K30 50~80g,渗透压调节剂15~400g,缓冲剂适量,纯化水加至10000mL。本发明所述鼻喷雾剂的pH值为5.5~6.5。本发明提供的盐酸羟甲唑啉鼻喷雾剂,通过各成分的相互作用,不仅提高了药物活性成分盐酸羟甲唑啉的稳定性,也提高了药物制剂的稳定性,同时还降低了制剂的鼻粘膜刺激性。
搜索关键词: 鼻喷雾剂 盐酸羟甲唑啉 制备 缓冲剂 鼻粘膜刺激性 渗透压调节剂 医药技术领域 白芨多糖 成分盐酸 药物活性 药物制剂 纯化水 聚维酮 羟甲
【主权项】:
一种盐酸羟甲唑啉鼻喷雾剂,其特征在于,所述鼻喷雾剂的组分及其用量为:盐酸羟甲唑啉    2.5~5 g;白芨多糖锌      50~100 g;聚维酮K30       50~80 g;渗透压调节剂    15~400 g;缓冲剂          适量;纯化水          加至10000 mL;其中,所述鼻喷雾剂的pH值为5.5~6.5;所述白芨多糖锌的制备方法包括如下步骤:(1)取白芨,粉碎至40~60目,加入其重量15~25倍量的纯化水,微波处理5~10 min,在温度为75~80℃的条件下超声提取2~3次,每次10~15 min,过滤,合并滤液,滤液减压浓缩至原滤液体积的1/3,加入其体积3~5倍量的体积分数为90~95%的乙醇,搅拌混匀后,4℃静置10~12 h,离心取沉淀,减压干燥,得白芨粗多糖;(2)将步骤(1)所述白芨粗多糖加纯化水配成2~5%的粗多糖溶液,按与白芨粗多糖重量比4~8 mg/g加入木瓜蛋白酶,酶解45~60 min,加入酶解液体积3~5倍量的体积分数为90~95%的乙醇,搅拌混匀后,4℃静置10~12 h,离心取沉淀,沉淀用体积分数为70~80%的乙醇洗涤2~3次,减压干燥,得白芨多糖I;(3)将步骤(2)所述白芨多糖I加纯化水配成2~5%的多糖溶液,按液固比15~20 mL/g加入DEAE‑纤维素进行脱色处理,振荡4~6 h,静置1~2 h,过滤,滤液重复脱色处理2~3次,过滤,滤液减压干燥,得白芨多糖II;(4)将步骤(3)所述白芨多糖II加纯化水配成2~5%的白芨多糖溶液,加入等体积的0.5 mol/L硫酸锌溶液,搅拌反应4~6 h,将反应液流水透析24 h,然后再用纯化水透析24 h,收集透析后的溶液,减压干燥,得白芨多糖锌。
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