[发明专利]艾普拉唑N晶型及其制备方法、药物组合物及用途

摘要

本发明公开了艾普拉唑N晶型，其XRPD图谱中2θ值在7.9±0.2，8.4±0.2，9.3±0.2，13.1±0.2,15.6±0.2，18.7±0.2，20.1±0.2，20.8±0.2，22.4±0.2，23.4±0.2，和24.0±0.2处有衍射峰。此外，本发明还公开了该晶型的制备方法、药物组合物及用途。本发明的艾普拉唑N晶型，易于制备，制备方法是从艾普拉唑钠回调pH值后再通过纯化结晶制备，工艺简单、条件温和、稳定易控，更有利于工业化生产。

主权项

一种艾普拉唑N晶型，使用Bruker D8Advance X‑ray Diffractometer的X射线所得到的XRPD图谱中2θ值在7.9±0.2，8.4±0.2，9.3±0.2，13.1±0.2,15.6±0.2，18.7±0.2，20.1±0.2，20.8±0.2，22.4±0.2，23.4±0.2，和24.0±0.2处有衍射峰；更优选地，在7.9±0.2，8.4±0.2，；9.3±0.2，13.1±0.2,15.6±0.2，16.5±0.2，17.8±0.2，18.7±0.2，19.9±0.2，20.1±0.2，20.8±0.2，22.4±0.2，23.4±0.2，24.0±0.2，25.6±0.2，26.9±0.2，29.5±0.2，30.2±0.2，31.9±0.2，35.6±0.2，37.6±0.2处有衍射峰，所述艾普拉唑N晶型的XRPD图谱基本上如图1所示。