[发明专利]一种参枝苓口服液指纹图谱的构建方法及应用

摘要

本发明公开了一种参枝苓口服液指纹图谱的构建方法及应用，其方法包括：供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、色谱条件的优化、确定和指纹图谱测定，以及对得到的参枝苓口服液指纹图谱进行分析处理，本发明采用不同固定相的色谱柱直接串联，同一流动相梯度洗脱，多种特征性指标成分得到了良好分离，相比于现有建立的指纹图谱法，能实现参枝苓口服液尽可能多的特征性成分被分离检测，得到更多的指纹图谱特征峰，更全面地反映参枝苓口服液的成分信息，该方法还具有操作简便、精密度高、稳定性和重复性良好等优点，可以为参枝苓口服液质量控制评价提供更有效、更全面的方法依据，确保药品的有效性和安全性。

主权项

1.一种参枝苓口服液指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)供试品溶液的制备：取参枝苓口服液，加入甲醇，超声提取，冷藏放置0.5‑1小时，恢复至室温，过滤，取续滤液，即得供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：取减压干燥至恒重的芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、肉桂酸、甘草酸铵对照品，分别加入甲醇制成对照品溶液；(3)测定：分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液，注入高效液相色谱仪经HPLC分离检测，流动相的组成为乙腈‑0.1％磷酸水溶液，采用梯度洗脱，色谱柱由C1(TMS)串联C18形成，用指纹图谱软件对高效液相色谱测定所得图谱进行分析处理，即得参枝苓口服液指纹图谱；所述流动相A为0.1％磷酸水溶液，流动相B为乙腈；所述梯度洗脱过程中，流动相A和流动相B的变化为：0‑10min，流动相A 95％‑88％，流动相B 5％‑12％；10‑30min，流动相A 88％‑72％，流动相B 12％‑28％；30‑42min，流动相A 72％‑65％,流动相B 28％‑35％；42‑50min，流动相A 65％‑55％，流动相B 35％‑45％；50‑60min，流动相A 55％‑40％，流动相B 45％‑60％；60‑65min，流动相A 40％‑30％,流动相B60％‑70％；65‑75min，流动相A 30％‑5％，流动相B 70％‑95％；75‑80min，流动相A 5％‑5％，流动相B 95％‑95％；80‑90min，流动相A 5％‑95％，流动相B 95％‑5％。