[发明专利]一种小批量无菌冻干制剂隔离生产线在审
| 申请号： | 201710859234.5 | 申请日： | 2017-09-21 |
| 公开（公告）号： | CN107595628A | 公开（公告）日： | 2018-01-19 |
| 发明（设计）人： | 郑效东 | 申请（专利权）人： | 上海东富龙爱瑞思科技有限公司;上海东富龙科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61J3/00 | 分类号： | A61J3/00;A61L2/20;A61L101/22;B65B3/00 |
| 代理公司： | 上海申汇专利代理有限公司31001 | 代理人： | 翁若莹,王文颖 |
| 地址： | 201100 上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种小批量无菌冻干制剂隔离生产线，其特征在于，包括设于壳体内依次连接的控制柜、传递窗、灌装隔离器、半身衣进出料隔离器及轧盖段隔离器，壳体内上方设有循环过滤系统，半身衣进出料隔离器的一侧设有冻干机；所述控制柜内设有过氧化氢蒸汽灭菌系统；所述传递窗上设有传递窗门，传递窗门上连接有无菌操作手套；所述灌装隔离器内设有灌装机以及与无菌药液连通的进液口，进液口与灌装机连接。由于采用了隔离器，可以将整个生产品的环境将至D级，有效降低了整个生产车间的产地需求，使生产线在传统的研发实验室内就可以实现无菌制剂的生产，为新药研发机构和企业提供了一种非常高性价比的小批量无菌制剂的生产设备。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 批量 无菌 制剂 隔离 生产线 | ||
【主权项】：
一种小批量无菌冻干制剂隔离生产线，其特征在于，包括设于壳体内依次连接的控制柜(3)、传递窗(5)、灌装隔离器(9)、半身衣进出料隔离器(10)及轧盖段隔离器(12)，壳体内上方设有循环过滤系统(4)，半身衣进出料隔离器(10)的一侧设有冻干机(19)；所述控制柜(3)内设有过氧化氢蒸汽灭菌系统(1)；所述传递窗(5)上设有传递窗门(6)，传递窗门(6)上连接有无菌操作手套(7)；所述灌装隔离器(9)内设有灌装机(15)以及与无菌药液(18)连通的进液口(17)，进液口(17)与灌装机(15)连接；所述半身衣进出料隔离器(10)内设有底部与外界连接的半身衣(11)；氧化氢蒸汽灭菌系统(1)对传递窗(5)、灌装隔离器(9)、半身衣进出料隔离器(10)、轧盖段隔离器(12)进行灭菌；灌装机(15)将无菌药液(18)加到容器(8)内，然后塞入胶塞(16)进行预密封；操作人员进入半身衣(11)将灌装好的容器(8)人工送入冻干机(19)内冻干，冻干后取出送入轧盖机(14)进行轧盖。
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