[发明专利]一种健骨注射液HPLC指纹图谱的构建方法有效
| 申请号： | 201710860743.X | 申请日： | 2017-09-21 |
| 公开（公告）号： | CN107764912B | 公开（公告）日： | 2020-04-21 |
| 发明（设计）人： | 苏薇薇;王静宇;彭文烈;幸林广;梁玉婷;林桥辉;彭维;李华;吴忠 | 申请（专利权）人： | 广西南宁百会药业集团有限公司;中山大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 广州容大专利代理事务所(普通合伙) 44326 | 代理人： | 刘新年;黄开艳 |
| 地址： | 530005 广*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种健骨注射液HPLC指纹图谱构建及其质量检测方法。该方法以夏佛塔苷、维采宁‑2和维采宁‑3为对照品，在色谱条件为：乙腈为流动相A，0.3％冰乙酸溶液为流动相B；洗脱时间0‑70min，对应流动相A变化为：10‑20％A，流动相B为90‑80％；柱温30℃；检测波长340nm的情况下，进行高效液相色谱分析，构建指纹图谱。再通过十批次以上的健骨注射液样品构建共有模式指纹图谱，并与待测样品对比，检测健骨注射液的质量。本发明方法能对健骨注射成品或半成品的质量进行监控；为健骨注射液的标准化研究提供了科学依据。该方法的重复性、精密性和专属性强。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射液 hplc 指纹 图谱 构建 方法 | ||
【主权项】：
一种健骨注射液HPLC指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：取本品，加20％乙腈，制成按体积比计浓度为10％的供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：分别取夏佛塔苷、维采宁‑2和维采宁‑3对照品适量，加20％乙腈制成每1ml含100～200μg夏佛塔苷、150～250μg维采宁‑2、50～100μg维采宁‑3的混合对照品溶液；(3)高效液相色谱法分析，记录指纹图谱，即得：色谱条件为进样量10μl；色谱柱为WelchUltimate XB‑C18；以乙腈为流动相A，0.3％冰乙酸溶液为流动相B；梯度洗脱，洗脱时间0～70min，对应流动相A变化为：10～20％A，流动相B为90～80％；柱温30℃；检测波长340nm。
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