[发明专利]临床试验数据核查方法、系统及电子设备

摘要

本发明公开了一种临床试验数据核查方法、系统、电子设备及计算机存储介质。该方法应用于区块链网络，其中，方法包括申办者节点、研究者节点和伦理委员会节点分别接收各临床试验阶段中的文件，对接收的各临床试验阶段中的文件进行加密并存储，将加密后的文件发送至区块链网络；药监节点将监听到的加密文件存储至药监节点的业务数据库，通过运行药监节点预先设置的智能合约对药监节点收到的文件进行数据核查，生成并存储核查报告，能够保证各临床试验阶段中文件的真实性，从而提高了后期数据核查的准确性，将数据核查由事后核查转变为按照核查需求分阶段实时核查与事后核查相结合，降低了核查的管理成本。

主权项

一种临床试验数据核查方法，其特征在于，该方法应用于区块链网络，所述区块链网络包括：申办者节点、研究者节点、药监节点、伦理委员会节点，其中，所述方法包括：申办者节点、研究者节点和伦理委员会节点分别接收各临床试验阶段中的文件，对接收的各临床试验阶段中的文件进行加密并存储，将加密后的文件发送至区块链网络；药监节点将监听到的加密文件存储至药监节点的业务数据库，通过运行药监节点预先设置的智能合约对药监节点收到的文件进行数据核查，生成并存储核查报告，其中，智能合约的活动周期包括根据核查要求制定的数据核查项目生成、核查项目发布、代码验证和代码执行。