[发明专利]一种他克莫司纳米混悬滴眼液的制备方法有效
| 申请号： | 201710883884.3 | 申请日： | 2017-09-26 |
| 公开（公告）号： | CN107595772B | 公开（公告）日： | 2020-09-18 |
| 发明（设计）人： | 李大伟;祝美华;刘正平;张岱州;陈倩倩;张建强;汤漩;张菊红;孙慧娟 | 申请（专利权）人： | 山东省药学科学院 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K47/18;A61K31/436;A61P37/06;A61P27/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250101 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种他克莫司纳米混悬滴眼液的制备方法，该方法将他克莫司溶于适量有机溶剂中，采用反溶剂重结晶法制备纳米微粒，然后与辅料溶液混合后得到混悬滴眼液。该制备方法有机溶剂使用量少，并有利于得到粒径小且稳定存在的他克莫司纳米微粒，提高制备效率，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 克莫司 纳米 混悬滴眼液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种他克莫司纳米混悬滴眼液的制备方法，其特征在于采用以下反溶剂重结晶法制备纳米微粒：将他克莫司溶解于2～4重量倍的无水乙醇中，然后加一定量苯扎氯铵水溶液，搅拌均匀，过滤除菌，制得他克莫司溶液；在无菌环境下，将他克莫司溶液在高速搅拌下加入无水乙醇31‑50重量倍的灭菌注射用水中，析出他克莫司纳米微粒，继续搅拌6小时，使他克莫司纳米微粒固化；在无菌环境中，离心除去溶剂制得他克莫司纳米微粒，加入含有其他辅料的分散剂中，搅拌均匀，制得他克莫司纳米混悬滴眼液。
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