[发明专利]一种控制测定安络痛片中甘露醇的方法在审
| 申请号： | 201710915030.9 | 申请日： | 2017-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN107703226A | 公开（公告）日： | 2018-02-16 |
| 发明（设计）人： | 王玲;王沛沛;王崇益;邵娟;陈晨 | 申请（专利权）人： | 江苏正大清江制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 223001*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种控制测定安络痛片中甘露醇的方法。该方法以甘露醇为对照品，精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，测定，记录图谱，即得对照品与供试品的图谱，将得到的图谱进行处理，对供试品溶液中甘露醇进行定性和定量，进而计算得安络痛片中甘露醇的含量。本发明检测方法各色谱峰分离较好，基线平稳，峰型好，重复性较好，该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率，能够准确检测安络痛片中甘露醇成分含量，达到对安络痛片进行质量控制的目的。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 控制 测定 安络痛 片中 甘露醇 方法 | ||
【主权项】：
一种控制测定安络痛片中甘露醇的方法，其特征在于，包括如下步骤：对照品溶液的制备：称取甘露醇对照品加水溶解，制成每1mL含甘露醇5mg、的对照品溶液；供试品溶液的制备：取安络痛片适量，水溶解，超声，过滤即得供试品溶液；色谱条件如下：色谱柱：氨基键合硅胶色谱柱；流动相：乙腈－水=85：15；流速：0.3mL/min ~0.5mL/min；视差检测器35℃~45℃；柱温：35℃~45℃；进样量：20μL；理论塔板数：以甘露醇峰计算大于等于2000；检测方法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，测定，记录图谱，即得对照品与供试品的图谱，对照甘露醇线性回归方程，对供试品溶液中甘露醇进行定性和定量，进而计算得安络痛片中甘露醇的含量。
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