[发明专利]淫羊藿提取物中16种化学成分含量的测定方法

摘要

本发明公开了淫羊藿提取物中16种化学成分含量的测定方法，采用HPLC‑MS/MS法，同时测定淫羊藿提取物中16种化学成分的含量；所述方法包括：(1)建立16种化学成分的标准曲线；(2)获得淫羊藿提取物中各16种化学成分的多反应离子色谱图；(3)确定淫羊藿提取物中16种化学成分的含量；本发明的方法具有灵敏度高，可靠性强，高效快速的特点，通过测定淫羊藿提取物中16种化学成分的含量，可以更有效地对淫羊藿提取物进行质量控制，从而保证淫羊藿提取物的临床疗效。

主权项

淫羊藿提取物中16种化学成分含量的测定方法，其特征在于，采用HPLC‑MS/MS法，同时测定淫羊藿提取物中16种化学成分的含量；所述16种化学成分包括：宝霍苷II、宝霍苷I、朝霍定A、朝霍定B、朝霍定C、槲皮苷、箭霍苷A、箭霍苷B、金丝桃苷、绿原酸、木兰花碱、新绿原酸、隐绿原酸、淫羊藿次苷I、淫羊藿苷、紫云英苷，所述方法包括：(1)建立16种化学成分的标准曲线分别精密称定对照品宝霍苷II、宝霍苷I、朝霍定A、朝霍定B、朝霍定C、槲皮苷、箭霍苷A、箭霍苷B、金丝桃苷、绿原酸、木兰花碱、新绿原酸、隐绿原酸、淫羊藿次苷I、淫羊藿苷、紫云英苷，用体积分数为70‑100％的甲醇溶解，制成具有已知浓度的各对照品储备溶液；然后分别精密吸取16种对照品储备溶液并将其混合，用体积分数为70‑100％的甲醇稀释，配制成分别具有已知浓度的16种化学成分的对照品混合储备液；用体积分数为70‑100％的甲醇将所述对照品混合储备液稀释成一系列分别具有不同已知浓度的16种化学成分的对照品混合溶液；在相同的预设色谱条件和质谱条件下，将V1体积的各浓度的对照品混合溶液分别注入高效液相色谱‑质谱联用仪中，获得各对照品在不同浓度下的多反应离子色谱图；以各对照品的色谱峰峰面积Y为纵坐标，以各对照品的浓度X为横坐标，通过线性回归运算得到各化学成分的标准曲线；(2)获得淫羊藿提取物中各16种化学成分的多反应离子色谱图将质量M的淫羊藿提取物，用体积分数70‑100％的甲醇溶解至体积V2，取上清液过滤后作为供试品溶液；在与以上(1)步骤中相同的预设色谱条件和质谱条件下，取体积V1供试品溶液注入高效液相色谱‑质谱联用仪中，获得淫羊藿提取物中各化学成分的多反应离子色谱图；(3)确定淫羊藿提取物中16种化学成分的含量根据淫羊藿提取物中各化学成分的多反应离子色谱图的峰面积，及各化学成分的标准曲线，确定淫羊藿提取物中各化学成分的含量。